BPGbio, mitokondri biyolojisi ve protein homeostazına odaklanan, biyoloji-öncelikli ve yapay zekâ destekli bir klinik aşama biyofarmasötik şirkettir. Şirket, onkoloji, nadir hastalıklar ve nörolojiyi kapsayan, ileri klinik aşamalara ulaşmış adayların da yer aldığı geniş bir tedavi boru hattı yürütmektedir. Yaklaşımın temelinde, sorgulayıcı biyoloji ilkeleriyle tasarlanmış ve Bayesçi nedensel yapay zekâ kullanan tescilli NAi platformu bulunmaktadır.

Kurumsal Profil

Merkezi Boston metropol alanında bulunan BPGbio, biyoloji, çok kipli veri ve yapay zekâyı bütünleştirerek hastalıkların anlaşılması, tanılanması ve tedavisine yönelik klinik ve tanısal programlar geliştirmektedir. Şirket, Berg, LLC’nin varlıklarının önemli bir bölümünü devralmış ve Berg ile Berg Health adlarının kullanımına ilişkin lisansları edinmiştir.

Teknoloji Temeli: NAi Interrogative Biology Platformu

NAi platformu, klinik olarak anotlanmış yansız hasta örneklerinden üretilen çok-omik verileri Bayesçi nedensel yapay zekâ ile işleyerek milyarlarca veri noktası içindeki biyolojik sinyalleri ayırt etmeyi hedefler. Amaç, nedensel ilişkilere dair güven düzeyi yüksek hipotezler üretmek, hedef adaylarını ve eşlikçi biyobelirteçleri aynı veri akışından elde etmek ve klinik geliştirme risklerini azaltmaktır. NAi, ilaç hedefi aday gösterme, aday optimizasyonu, molekül tasarımı ve klinik denemelerin tasarımına uzanan süreç boyunca ölçeklenebilir bir araştırma-geliştirme altyapısı sunar.

Platform; Oak Ridge Ulusal Laboratuvarı’ndaki Frontier süperbilgisayarında yüksek başarımlı hesaplama olanaklarına erişim, uzunlamasına örnekler içeren ve klinik olarak anotlanmış büyük bir kurum dışı biyobank, uzamsal kütle spektrometresi görüntüleme gibi ileri analitik teknikler ve geniş bir fikrî mülkiyet portföyü ile desteklenmektedir. Bu bütünleşik yapı, hedef etkileşimi, doku dağılımı ve biyobelirteç keşfi gibi karar düzeyindeki analizleri mümkün kılar.

BPGbio, faz I çalışmalarından elde edilen doku, kan ve idrar örneklerinden çok-omik veri kullanarak etki mekanizması ve güvenlilik profilini hasta alt grupları düzeyinde incelemektedir. Bu yöntem, farmakodinamik biyobelirteçlerin tanımlanmasına, hasta seçiminin daraltılmasına ve protokollerin yan etki risklerini azaltacak şekilde uyarlanmasına olanak verir. Şirketin NAi temelli yaklaşımı, onkoloji ve nadir hastalık alanlarında çoklu başarılı çalışma yürütülmesine katkı sağlamıştır.

BPM31510, mitokondriyal metabolizmayı dengelemeyi hedefleyen ve farklı farmasötik biçimlerde geliştirilen bir adaydır. Topikal biçim epidermolizis bülloza ve kutanöz skuamöz hücreli karsinomda erken aşamaları tamamlamış; damar içi biçim glioblastoma ve pankreas kanserinde faz II çalışmalara ilerlemiş; primer koenzim Q10 eksikliği için ileri aşama planlamaları değerlendirilmiştir. Oral biçim sarkopenide faz I aşamasını tamamlamıştır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, BPM31510 için Primer Koenzim Q10 Eksikliği ve Epidermolizis Bülloza endikasyonlarında Nadir Pediyatrik Hastalık Tasarımı vermiştir; onay durumunda Öncelikli İnceleme Kuponu uygunluğu söz konusudur.

NAi platformunun büyük ölçekli verilerinden yola çıkılarak, hastalık biyolojisinde düğüm rolü oynayan ve ilaçlanabilirliği zor kabul edilen bir ubiquitin-konjuge edici enzim sınıfı (E2) belirlenmiştir. Islak laboratuvar doğrulamaları, kanser hücre döngüsünde etkiler ve nöronal hücrelerde yaşamsallık artışları göstermiştir. BPGbio, modifiye E2 üzerinde daha derin bağlanma cebi sunan bir hedefleme stratejisi geliştirerek seçici küçük moleküller ve hedefe yönelik protein yıkımı için çift işlevli degrader yapıları üzerinde çalışmaktadır. Bu platform, Huntington hastalığı gibi nörodejeneratif endikasyonlar ve zorlu onkoloji hedefleri için keşif programlarıyla ilerletilmektedir.

NAi, hedef adaylarıyla birlikte yüksek güven düzeyinde biyobelirteç listeleri üretmeyi amaçlar. Prostat sağlığı alanında, platform aracılığıyla Filamin A ile ilişkili bir fragmanın agresif prostat kanserini benign prostat hiperplazisinden ayırt etme potansiyeli gösterilmiş ve pstateDx panelinin geliştirilmesine temel oluşturmuştur. Bu yaklaşım, tarama süreçlerinde yanlış pozitifliklerin azaltılması ve invaziv biyopsi gereksiniminin düşürülmesi hedefleriyle ilişkilendirilmektedir.

Kaynak Altyapısı

Şirket, ABD ve uluslararası ölçekte 400’ü aşkın tescilli ve başvuru aşamasında patentten oluşan bir portföy bildirmektedir. Biyobank, 100.000’in üzerinde klinik olarak anotlanmış insan örneğiyle çeşitlilik ve derinlik sunar. Bu altyapı, hedef keşfi, biyobelirteç doğrulama ve endikasyon genişletme çalışmalarında NAi çıktılarının doğrulanmasını destekler.

Yönetim ve Danışma Yapıları

Yönetim kurulu; icra başkanı, mali işler sorumlusu ve kurumsal iletişim sorumlusu dâhil olmak üzere farklı kurumsal rollerden üyelerden oluşur. İcra ekibi; başkan ve genel müdür, operasyon ve yapay zekâ sorumlusu, geçici tıp sorumlusu, kurumsal strateji ve geliştirme liderleri ile keşif ve translasyonel biyoloji, platform ve bilgi teknolojileri sorumlularını kapsar. Danışma kurulu, akademi ve sağlık sistemlerinden bilimsel ve klinik uzmanlık alanlarını temsil eden üyelerden meydana gelir.

İşbirlikleri ve Ekosistem

BPGbio, üniversiteler, araştırma merkezleri ve hastanelerden oluşan bir ağ ile çalışır. Oxford Üniversitesi ve Oak Ridge Ulusal Laboratuvarı ile yürütülen işbirlikleri, platformun nedensel çıkarım yaklaşımlarının ve yüksek başarımlı hesaplama bileşenlerinin bilimsel derinliğine katkı sağlayan örnekler arasındadır.